Инструкция victoza

Состав

Оценка взаимодействия ЛС in vitro. Препарат Виктоза показал очень низкую способность к лекарственному фармакокинетическому взаимодействию с ЛС, обусловленному метаболизмом в системе цитохрома Р450 (CYP), а также связыванием с белками плазмы.

Оценка взаимодействия ЛС in vivo. Небольшая задержка в опорожнении желудка при применении препарата

может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Исследования лекарственного взаимодействия не показали какого-либо клинически значимого замедления всасывания этих препаратов. У нескольких пациентов, получавших лечение препаратом Виктоза, отмечалось минимум по одному эпизоду острой диареи. Диарея может оказывать влияние на всасывание пероральных лекарственных препаратов, которые используются одновременно с препаратом Виктоза.

Варфарин и другие производные кумарина. Исследования по взаимодействию не проводились. Не может быть исключено клинически значимое взаимодействие с действующими веществами с низкой растворимостью или узким терапевтическим индексом, такими как варфарин. В начале лечения препаратом Виктоза у пациентов, получающих варфарин или другие производные кумарина, рекомендуется чаще проводить мониторинг MHO.

Парацетамол. Однократное применение парацетамола в дозе 1000 мг на фоне применения препарата Виктоза не вызывает изменение системной экспозиции. Cmax парацетамола в плазме снизилась на 31%, а среднее Tmax в плазме крови увеличилось на 15 мин. При одновременном применения препарата Виктоза и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется.

Аторвастатин. Однократное применение аторвастатина в дозе 40 мг на фоне применения препарата Виктоза не вызывает изменение системной экспозиции. Таким образом, на фоне приема препарата Виктоза коррекция дозы аторвастатина не требуется. Cmax аторвастатина в плазме снизилась на 38%, а среднее значение Tmax в плазме на фоне применения препарата Виктоза увеличилось с 1 до 3 ч.

Гризеофульвин. Однократное применение гризеофульвина в дозе 500 мг на фоне применения препарата Виктоза не вызывает изменение системной экспозиции. Cmax гризеофульвина возросла на 37%, в то время как среднее значение Tmax в плазме не изменилось. Коррекция дозы гризеофульвина и других ЛС, имеющих низкую растворимость и высокую проницаемость, не требуется.

Дигоксин. При одновременном однократном введении дигоксина в дозе 1 мг и препарата Виктоза отмечалось уменьшение AUC дигоксина на 16%; Cmax дигоксина снизилась на 31%. Среднее значение Tmax дигоксина в плазме увеличилось с 1 до 1,5 ч. Исходя из полученных результатов, коррекция дозы дигоксина на фоне применения препарата Виктоза не требуется.

Лизиноприл. Однократное применение лизиноприла в дозе 20 мг на фоне применения препарата Виктоза привело к уменьшению AUC лизиноприла на 15%; Cmax лизиноприла снизилась на 27%. Среднее значение Tmax лизиноприла в плазме на фоне применения препарата Виктоза увеличилось с 6 до 8 ч. Исходя из полученных результатов, коррекция дозы лизиноприла на фоне приема лираглутида не требуется.

Виктоза

Пероральные контрацептивы. Cmax этинилэстрадиола и левоноргестрела после их однократного применения на фоне терапии препаратом Виктоза снизилась на 12 и 13% соответственно. Применение обоих препаратов вместе с препаратом Виктоза сопровождалось увеличением Tmax этих ЛС на 1,5 ч. Клинически значимый эффект на системную экспозицию этинилэстрадиола и левоноргестрела в организме лираглутид не оказывает. Таким образом, ожидаемый контрацептивный эффект обоих ЛС на фоне терапии препаратом Виктоза не изменяется.

Инсулин. Не было выявлено фармакокинетическое или фармакодинамическое взаимодействие препарата Виктоза с инсулином детемир при однократном применении инсулина детемир в дозе 0,5 ЕД/кг с препаратом Виктоза в дозе 1,8 мг у пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Несовместимость. Вещества, добавленные к препарату Виктоза, могут вызвать деградацию лираглутида. Препарат Виктоза нельзя смешивать с другими ЛС, в т.ч. с инфузионными растворами.

раствор для подкожного введения, 6 мг/мл.

По 3 мл в картриджи из стекла I гидролитического класса, укупоренные диском из бромбутиловой резины/полиизопрена с одной стороны и поршнем из бромбутиловой резины с другой.

Инструкция victoza

Картридж запаян в пластиковую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций. По 1, 2 или 3 пластиковых одноразовых шприц-ручки для многократных инъекций в картонной пачке.

В каждой шприц-ручке (3 мл) содержится 30 доз по 0,6 мг, 15 доз по 1,2 мг или 10 доз по 1,8 мг лираглутида.

содержит активное вещество: лираглутид 6 мг (1 шприц-ручка (3 мл) содержит 18 мг лираглутида). 

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат — 1,42 мг; пропиленгликоль — 14 мг; фенол — 5,5 мг; кислота хлористоводородная/натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций — до 1 мл.

Препарат Виктоза представлен раствором для подкожного введения. Активное вещество – лираглутид. Лекарственная жидкость помещена в специальный шприц ручку объёмом 3 мл.

Качественный раствор бесцветный, не должен содержат каких-либо примесей. Помутнения или неоднородный цвет должны насторожить – возможно, препарат испортился. Много фото шприца-ручки Виктоза можно встретить на различных Интернет-ресурсах, чтобы заблаговременно ознакомиться с тем, как должен выглядеть данный медикамент.

Виктоза снижает эффективность Дигоксина пи одномоментном приеме этих двух препаратов. Аналогичный эффект наблюдается в комбинации с Лизиноприлом.

Препарат можно смело сочетать с гипотензивными препаратами, гормональными противозачаточными таблетками.

Препарат представлен бесцветным прозрачным раствором, предназначен для введения под кожу. Активнодействующее вещество – Лираглутид, вспомогательные компоненты: Na2HPO4, пропиленгликоль, фенол, HCl, Н2О и другие.

Препарат Виктоза

Упакован в бумажные коробки, в которых имеются картриджи со шприц-ручкой в количестве 1, 2 и 3-х штук. Один картридж содержит 18 мг Лираглутида.

Наличие дозировочной шкалы позволяет правильно определить дозы: 0,6, 1,2, 1,8 мг. При проведении подкожной инъекции предусмотрено использование одноразовых иголок Новофайн l — 8 мм и толщиной не более 32G.

Относится к группе препаратов гипогликемического действия. Показывает эффективность при сочетании лечения с физическими нагрузками и правильной диетой. Может использоваться отдельно и комплексно, с другими лекарственными средствами.

Активнодействующий компонент – Лираглутид, посредством воздействия на отделы центральной нервной системы, стабилизирует массу тела. Благодаря Виктозе пациент может длительное время испытывать ощущение сытости за счет минимизации расхода энергии.

Активнодействующий компонент Лираглутид на 97% схожий с человеческим глюкагоноподобным пептидом (ГПП-1) активизирует человеческий ГПП-1. Разрешен для введения больным диабетом 2 степени единожды в сутки.

Длительность воздействия обеспечена такими механизмами: самоассоциацией, провоцирующей медленное поглощение препарата, связыванием с альбумином и большим уровнем ферментативной стабильности.

Под влиянием Лираглутида пробуждается стимулирование секреции инсулина с одновременным подавлением лишней глюкозависимой секреции глюкогона. Наряду со минимизацией уровня гликемии отмечается задержка при опорожнении желудочно-кишечного тракта, снижается масса тела.

Многочисленные медицинские исследования показали малое фармакокинетическое воздействие с лекарственными средствами и низкое связывание с белками плазмы:

  1. Парацетамол. Однократная дозировка не вызывает значительных изменений в организме.
  2. Гризеофульвин. Не вызывает осложнений и изменений в организме при условии введения одной дозировки.
  3. Лизиноприл, Дигоксин. Действие минимизируется на 85 и 86% соответственно.
  4. Средства контарацепции. Клинического эффекта препарат не оказывает.
  5. Варфарин. Исследования отсутствуют. Поэтому при совместном употреблении рекомендован мониторинг состояния работоспособности организма.
  6. Инсулин. Медицинские исследования отсутствуют, при использовании Виктозы рекомендован мониторинг состояния организма.

Инструкция victoza

Особые указания:

  • действие на пациентов с сердечной недостаточностью исследовано недостаточно, поэтому необходимо принимать препарат с осторожностью;
  • исследования показали токсичное воздействие раствора на плод, поэтому при диагностировании беременности дальнейшее лечение необходимо проводить инсулином;
  • при вождении автомобиля больной должен быть предварительно осведомлен о действии Виктозы на организм во избежание развития гипогликемического состояния во время ведения автосредства;
  • при заболеваниях щитовидной железы препарат следует применять с осторожностью, поскольку увеличен риск возникновения тиреотоксического зоба и опухолей.

Бренд лираглутида Saxenda используется вместе с диетой и упражнениями, чтобы помочь людям сбросить вес, когда у них есть определенные условия для здоровья. Саксенда не предназначена для лечения диабета типа 1 или типа 2. Не используйте Saxenda и Victoza вместе.

Слайд-шоу Метформин: 10 вещей, которые вы должны знать

Вы не должны использовать Victoza, если у вас есть множественная эндокринная неоплазия типа 2 (опухоли в ваших железах), личная или семейная история медуллярного рака щитовидной железы, инсулинозависимый диабет или диабетический кетоацидоз.

В исследованиях на животных лираглутид вызывал опухоли щитовидной железы или рак щитовидной железы. Неизвестно, будут ли эти эффекты встречаться у людей с регулярными дозами.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки опухоли щитовидной железы , такие как опухоль или глыба на шее, проблемы с глотанием, хриплый голос или одышка.

Начальная доза: 0,6 мг подкожно один раз в день в течение 1 недели; Эта доза предназначена для уменьшения желудочно-кишечных симптомов и не является эффективной дозой для гликемического контроля.Поддерживающая доза: вводить 1,2 мг подкожно один раз в день; Если приемлемый гликемический контроль не достигается, может повышаться до 1,8 мг подкожно один раз в деньМаксимальная доза: 1,8 мг один раз в день

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Victoza.

Видео о Victoza

Способы приема препарата Виктоза

Назначается строго лечащим специалистом как дополнительное средство.

Инструкция victoza

Используется при комплексной терапии для стабилизации уровня сахара с:

  • Метформином или с производными Сульфонилмочевины у больных с малым гликемическим индексом, несмотря на максимально-переносимые дозировки указанных веществ в монотерапии;
  • Метформином или с производными Сульфонилмочевины или Метформином и Тиазолидиндионами у больных с малым гликемическим индексом, несмотря на проведение комплексной терапии 2 препаратами.
Внимание! Производитель предупреждает, что самостоятельное введение лекарства без консультации с врачом чревато массой побочных эффектов для организма!

Противопоказанием к применению препарата может служить:

  • высокая чувствительность к активнодействующему или дополнительным компонентам;
  • период кормления ребенка;
  • беременность;
  • нарушение углеводного обмена, связанного с недостаточностью инсулина;
  • диабеты другого типа;
  • заболевания почек в острой и тяжелой форме;
  • проблемы сердца, в т.ч. и при сердечной недостаточности;
  • болезни ЖКТ;
  • период воспалительных процессов в кишечнике;
  • парез желудка;
  • возраст.

Применяется единожды в сутки для пациентов больных сахарным диабетом 2 типа. Вводится как подкожная инъекция. Местами введения укола являются: брюшная область, бедра или плечи. Места введения могут изменяться независимо от времени введения. Однако рекомендовано введение инъекции в одно время суток, максимально удобное для больного.

Внимание! Введение Виктозы внутривенно и внутримышечно запрещено!

Первая дозировка — 0,6 мг ежесуточно/7 суток. По истечении — дозировка увеличивается до 1,2 мг. Медицинские исследования показывают, что у некоторых пациентов отмечается высокая результативность, которая появляется при введении дозы от 1,2 до 1,8 мг. Ежедневное введение 1,8 мг не рекомендовано.

При проведении совместной терапии Метформином и Тиазолидионом дозировка неизменна.

victoza фото

Виктоза производные Сульфонилмочевины — рекомендовано уменьшение дозировки, во избежание появления гликемии.

Дозировка лекарства не зависит от возраста. Исключением являются лица старше 75-летнего возраста. Для больных, страдающих почечной недостаточностью в легкой форме, дозировка остается прежней.

https://www.youtube.com/watch?v=XxT313bVZ38

Перед использованием препарата необходимо тщательно ознакомиться с инструкцией и правилами пользования ручкой шприцом.

Внимание! Виктоза должна быть бесцветной, однородной консистенции. Если она изменила цвет – это свидетельствует о некачественности препарата. Использовать указанное средство запрещено!

Также запрещено:

  • использование замороженной Виктозы;
  • многократное использование иглы для инъекции;
  • хранение шприца-ручки с присоединенной к нему иглой.

Соблюдение указанных рекомендаций предупредит заражение и сократит риск побочных эффектов при введение инъекции.

Виктоза, как и ее аналоги, показана всем пациентам с сахарным диабетом второго типа. На фоне правильного диетического питания и регулярного занятия спортом препарат демонстрирует особую эффективность. Как свидетельствуют отзывы больных, Виктоза позволяет контролировать гликемический индекс вне зависимости от особенностей анамнеза и индивидуальных качеств.

Похудение

Существует несколько сценариев назначения Виктозы. Отзывы врачей положительные по отношению к каждому из них:

  1. Монотерапия (только одна Виктоза в шприц ручке назначается для контроля состояния диабетиков и для стабилизации веса у пациентов с нарушениями углеводного обмена на фоне повышенного аппетита).
  2. Комбинированная терапия с одним или несколькими препаратами гипогликемического действия, которые принимаются перорально. Чаще всего речь идет о метформине и производных сульфинил мочевины. Данный терапевтический прием актуален для пациентов , которые не успели достичь оптимального контроля над показателями глюкозы в предыдущих схемах терапевтического воздействия.
  3. Комбинированная терапия на основе базального инсулина у пациентов, которые не ощутили желаемого эффекта при приеме лекарств по схеме, указанной выше.

Приемлемая цена Виктозы и положительные отзывы делают данный фармакологический продукт довольно популярным. Однако, даже относительная безопасность, совершенная химическая формула и универсальность использования для терапии всех пациентов не повод забывать о противопоказаниях:

  1. Повышенная чувствительность к компонентам Виктозы вне зависимости от производителя(это стандартное противопоказание, актуальное для любого фармакологического продукта);
  2. Рак щитовидной железы медуллярного типа в анамнезе (даже семейном);
  3. Неоплазия эндокринного происхождения (множественный характер);
  4. Тяжелая почечная недостаточность;
  5. Острая печеночная недостаточность;
  6. Сердечная недостаточность I–II функционального класса.

Особые категории

Виктоза, согласно отзывам, позиционируется, как безопасный и высокоэффективный препарат. Однако существует некоторые состояния, при которых препарат назначать нецелесообразно, так как в специфических условиях действующее вещество не работает.

Речь идет о следующих патологиях и специфических состояниях:

  • Сахарный тип первого типа;
  • Кетоацидоз диабетического генеза;
  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Воспалительные процессы слизистой тонкого или толстого кишечника;
  • Возраст младше 18 лет (отсутствуют данные о результативности приема, так как исследования у пациентов, не достигших совершеннолетия, не проводились);
  • Гастропарез диабетического типа.

Препарат вводят в виде подкожной инъекции один раз на сутки. Введение средства не привязано к приему пищи. Если возникают трудности с инъекцией, узнать о том, как пользоваться шприц ручкой с Виктозой, можно у лечащего врача.

При необходимости участки, куда вводится препарат, а также время проведения инъекции могут изменяться по усмотрению пациента. Общий терапевтический эффект останется неизменным. Препарат категорически недопустимо использовать для внутривенного введения.

Начальная доза не должна превышать 0,6 мг действующего вещества на сутки. На протяжении первой недели минимальную дозировку можно постепенно увеличит до 1,2 мг. Максимальное значение, допустимое в исключительных случаях – 1,8 мг на стуки.

Введение виктозы

Препарат

показан у взрослых пациентов с сахарным диабетом типа 2 на фоне диеты и физических упражнений для достижения гликемического контроля в качестве: монотерапии; комбинированной терапии с одним или несколькими пероральными гипогликемическими препаратами (с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами), у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на предшествующей терапии;

П/к в область живота, бедра или плеча, 1 раз в сутки в любое время, независимо от приема пищи. Место и время инъекции могут изменяться без коррекции дозы. Однако предпочтительнее вводить препарат приблизительно в одно и то же время суток, в наиболее удобное для пациента время. Дальнейшая информация по способу применения препарата

содержится в разделе Руководство по использованию. Препарат Виктоза® нельзя вводить в/в и в/м.

Для улучшения желудочно-кишечной переносимости начальная доза препарата составляет 0,6 мг лираглутида в день. После применения препарата в течение минимум 1 нед дозу следует увеличить до 1,2 мг. Есть данные о том, что у некоторых пациентов эффективность лечения возрастает при увеличении дозы препарата с 1,2 до 1,8 мг.

Препарат Виктоза можно применять дополнительно к существующей терапии метформином или комбинированной терапии метформином с тиазолидиндионом.

Терапию метформином и тиазолидиндионом можно продолжить в прежних дозах.

Препарат Виктоза можно добавлять к проводимой терапии производными сульфонилмочевины или к комбинированной терапии метформином с производными сульфонилмочевины.

При добавлении препарата Виктоза к терапии производными сульфонилмочевины следует учитывать снижение дозы производных сульфонилмочевины с целью минимизации риска возникновения нежелательных гипогликемий (см. «Особые указания»).

Беременность

При добавлении препарата Виктоза к терапии базальным инсулином следует учитывать снижение дозы инсулина с целью минимизации риска возникновения гипогликемии (см. «Особые указания»).

Для коррекции дозы препарата Виктоза не требуется проведение самоконтроля глюкозы крови. Однако в начале терапии препаратом Виктоза в комбинации с производными сульфонилмочевины или базальным инсулином такой самоконтроль глюкозы крови может потребоваться для коррекции дозы производных сульфонилмочевины или базального инсулина.

Пропущенная доза. В случае пропуска дозы препарат Виктоза следует ввести как можно быстрее в пределах 12 ч с момента запланированного введения дозы.

Если продолжительность пропуска составляет более 12 ч, препарат Виктоза следует ввести на следующий день в запланированное время.

Не следует вводить на следующий день дополнительную или увеличенную дозу препарата Виктоза для компенсации пропущенной дозы.

Особые группы пациентовИнструкция victoza

Пожилой возраст ({amp}gt;65 лет): не требуется коррекция дозы в зависимости от возраста. Имеется ограниченный опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше (см. «Фармакокинетика»).

Почечная недостаточность: не требуется коррекция дозы для пациентов, страдающих почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (Cl креатинина 60–90 и 30–59 мл/мин, соответственно). Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) отсутствует.

Печеночная недостаточность. В настоящее время имеется ограниченный опыт применения препарата Виктоза® у пациентов с печеночной недостаточностью, поэтому противопоказано применять его у пациентов с печеночной недостаточностью легкой, умеренной или тяжелой степени (см. «Фармакокинетика»).

Фармакокинетические особенности

Уколы Виктозы являются мощным гипогликемическим средством. Основные эффекты препараты, вызывающие неподдельный интерес со стороны терапевтов и эндокринологов:

  1. Стимуляция выработки инсулина по глюкозависимому типу;
  2. Подавление продукции глюкагона по глюкозависимому типу;
  3. Защита от критических гипогликемических состояний;
  4. Коррекция работы желудка за счет незначительного снижения моторики (всасывание глюкозы после еды немного уменьшается);
  5. Радикальное снижение инсулинорезистентности тканей на периферии;
  6. Снижение продукции глюкозы печеночными структурами;
  7. Взаимодействие с ядрами гипоталамуса с целью создать чувство сытости и снизить чувство голода;
  8. Оздоровительное влияние на ткани и органы сердечно-сосудистой системы;
  9. Стабилизация артериального давления;
  10. Улучшение коронарного кровотока.

Абсорбция действующего вещества происходит медленно, что гарантирует более долгосрочное воздействие на организм.

Инструкция victoza

Максимальная концентрация в плазме наступает через 8 – 10 часов после введения средства.

Лираглутид демонстрирует стабильные показатели эффективности у пациентов всех возрастных групп и категории. Исследования, в которых брали участие добровольцы от 18 до 80 лет, позволили получить результаты, подтверждающие это.

Форма выпуска, состав и фармакологическое действие

Препарат Виктоза, согласно инструкции к применению, вводится один раз в сутки. Длительный эффект от действующего вещества лираглутида обеспечивается тремя механизмами:

  1. Замедленный процесс всасывания лекарственного вещества за счет принципов самоассоциации;
  2. Связка с альбумином;
  3. Высокий уровень стабильности ряда ферментов, позволяющих выводить остаточные продукты препараты, как можно дольше.

Р-р Виктозы мягко воздействует на структуры поджелудочной железы, улучшая функциональный потенциал бета-клеток. Также происходит замедление процессов секреции глюкагона. Система координации работы ферментов и функционала самой поджелудочной железы фактически совершенна.

Если повышается уровень глюкозы на фоне высокого глюкагона, препарат ускоряет выработку инсулина и тормозит «активность» глюкагоновых фракций. Если же ситуация обстоит кардинально противоположным образом, Виктоза снижает секрецию инсулина, повышая уровень глюкагона.

Нередко Виктоза используется для похудения, если нет диабета и прочих эндокринных отклонений.

Связано это с тем, что на фоне снижения уровня гликемии происходит замедление процессов опорожнения желудка.

Активное действующее вещество способствует снижению массы тела. Жировая прослойка уменьшается естественным путем, а все механизмы, задействованы в процессе, не способны навредить организму. Жиросжигающий эффект построен на уменьшении чувства голода и снижения расхода энергетических ресурсов.

Ликсумия

Препарат Виктоза или Саксенда (другое название препарата, направленного на борьбу с лишним весом у пациентов без диабетических патологий) назначают пациентам для стабилизации веса и коррекции гликемического индекса. Экспериментировать со средством не стоит – перед использованием крайне необходимо получить консультационную поддержку терапевта или диетолога.

Как показывают исследования на животных с предиабетными состояниями, лираглутид существенно замедляет процессы формирования «сахарной» болезни. Во многом положительный эффект достигается за счет пролиферации бета-клеток поджелудочной железы. Проще говоря, орган быстрее восстанавливается, а процессы регенерации преобладают над процессами деструкции.

Немаловажную роль играет и защита железистых структур от ряда неблагоприятных факторов:

  • Наличие цитотоксинов;
  • Присутствие свободных жирных кислот, которые вызывают смерть активных бета-клеток железы.
  • Низкая молекулярная масса железистых клеток, что ведет к дисфункции органа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Виктоза – первый и единственный в своем роде аналог глюкагонподобного пептида. Именно это вещество почти на 100% соответствует человеческому ГПП. Как и вещество натурального происхождения лекарство Виктозапровоцирует высвобождение инсулина специальными клеточными формациями, если уровень глюкозы превышает норму.

Сегодня Виктоза для похудения и, как один из медикаментов для диабетиков, используется более чем 35 странах по всему миру, в том числе в прогрессивных государствах Америки и Европы. Неустанно исследователи изучают свойства ГПП с целью более эффективно устранять патологические состояния у пациентов разных групп.

Клинические исследования препарата проводились неоднократно. Специалистам удалось изучить все возможные побочные эффекты Виктозы. Как и любой другой препарат, лекарство на основе лираглутида, может вызывать побочные эффекты. Узнать подробнее о нежелательных реакциях организма можно, ознакомившись с данными таблицы.

Органы или системы органовОсложнения или нежелательные реакцииКак часто встречаются на практике
Дыхательная системаИнфекционные процессы различного генезаЧасто
Иммунная системаАнафилактический срокОчень редко
МетаболизмАнорексия, резкое снижение аппетита, явления дегидратацииРедко
Нервная системаГоловная больОчень часто
Желудочно-кишечный трактТошнотаЧасто
Рвотные позывыРедко
Общая диспепсияЧасто
Боли в зоне эпигастрияРедко
ЗапорыРедко
Жидкий стулРедко
Обострение гастритаЧасто
Вздутие животаРедко
ОтрыжкаОчень часто
Панкреатит (иногда панкреонекроз)Очень редко
СердцеНезначительная тахикардияЧасто
Кожные покровыКрапивница, зуд, иные высыпанияРедко
Почки и мочевыводящая системаДисфункция почечных структурОчень редко
Места, куда вводят препаратНезначительные реакцииЧасто
Общее состояниеНедомогание, слабостьОчень редко

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Victoza: ульи; Быстрое сердцебиение; головокружение; Затрудненное дыхание или глотание; Отек лица, губ, языка или горла.

Баета

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • Гоночные или ударные биения;

  • Внезапные изменения настроения или поведения, суицидальные мысли;

  • Сильная тошнота, рвота или диарея;

  • Признаки опухоли щитовидной железы — опухоль или глыба на шее, проблемы с глотанием, хриплый голос, ощущение дыхания;

  • Проблемы желчного пузыря — лихорадка, верхняя боль в желудке, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);

  • Симптомы панкреатита — сильная боль в верхнем желудке, распространяющаяся на спину, тошнота с или без рвоты, быстрая сердечная недостаточность;

  • Сильно низкий уровень сахара в крови — крайняя слабость, спутанность сознания, тремор, потливость, быстрый сердечный ритм, проблемы с разговором, тошнота, рвота, быстрое дыхание, обморок и судороги (судороги); или

  • Проблемы с почками — небольшое или совсем не мочеиспускание; Болезненное или затрудненное мочеиспускание; Отек в ногах или лодыжках; Чувство усталости или нехватки дыхания.

Общие побочные эффекты Victoza могут включать:

  • Тошнота (особенно когда вы начинаете использовать Victoza), рвоту, боль в желудке;

  • Диарея, запоры;

  • Головная боль, головокружение; или

  • Чувство усталости.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Передозировка возникает при несоблюдении требований и рекомендаций лечащего врача.

Замечены следующие патологии со стороны различных органов и систем организма:

  • нарушение процессов метаболизма — тошнота, головокружение, слабость, боли в животе, отсутствие аппетита, в некоторых случаях – обезвоживание;
  • центральная нервная система — возникновение сильной мигрени, не снимаемой таблетированными препаратами;
  • иммунная система — анафилактический шок;
  • органы дыхания — увеличение риска возникновения заболеваний инфекционного характера;
  • кожные покровы — появление аллергической реакции, зуда, высыпаний;
  • желудочно-кишечный тракт — обострение гастроэнтерологических заболеваний, газообразование, неприятная отрыжка, развитие панкреатита.

Алкоголь

Кроме указанных побочных эффектов пациентами отмечены: негативная реакция при неправильном введении лекарства, нарушение полноценной работы почек, тахикардия, затрудненное дыхание.

При появлении указанных признаков рекомендовано срочное обращение к специалисту за помощью.

При передозировке требуется пройти симптоматический терапевтический курс, назначенный специалистом. Препарат запрещен во время беременности и несовершеннолетним детям.

Стопроцентные аналоги на рынке фармакологии отсутствуют.

Список препаратов с аналогичным действием на организм:

  1. Новонорм. Препарат сахаропонижающего действия. Производитель – Германия. Главный активнодействующий компонент – Репаглинид. Доступен каждому благодаря бюджетной стоимости от 170 до 230 руб.
  2. Баета. Препарат для инсулинозависимых больных. Выпускается в виде раствора для п/к инъекций. Активнодействующмй компонент – Эксенадит. Средняя цена составляет 4000 руб.
  3. Луксумия. Используется по решению врача. Оказывает эффективное действие при условии строгого соблюдении рекомендаций.

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями во время клинических исследований являлись нарушения со стороны ЖКТ: тошноту и диарею регистрировали очень часто, а рвоту, запор, боль в животе и диспепсию — часто.

В начале терапии препаратом

Устройство шприц-ручки

эти нежелательные явления со стороны ЖКТ могут возникать чаще; эти реакции обычно ослабевают в течение нескольких дней или недель на фоне продолжения терапии.

Головную боль и инфекции верхних дыхательных путей также регистрировали часто. Кроме того, гипогликемию регистрировали часто и очень часто при применении препарата Виктоза в комбинации с производными сульфонилмочевины. Выраженную гипогликемию преимущественно отмечали при комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины.

Ниже представлен перечень нежелательных реакций, отмеченных в долгосрочных контролируемых исследованиях III фазы и спонтанных (пострегистрационных) сообщениях. Частота для связанных спонтанных (пострегистрационных) сообщений была рассчитана на основании их частоты в клинических исследованиях IIIа фазы.

Инфекции и инвазии: часто — инфекции верхних дыхательных путей.

Нарушения иммунной системы: редко — анафилактические реакции.

Секреция инсулина

Нарушения метаболизма и питания: часто — гипогликемия*, анорексия, снижение аппетита; нечасто — дегидратация**.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны сердца: часто — увеличение ЧСС.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, диарея; часто — рвота, диспепсия, боли в верхней части живота, запор, гастрит, метеоризм, вздутие живота, отрыжка; очень редко — панкреатит (включая панкреонекроз).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; нечасто — крапивница, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушения функции почек**, острая почечная недостаточность**.

Общие расстройства и реакции в местах введения: часто — реакции в местах введения; нечасто — недомогание.

О противопоказаниях

Препарат Метморфин

Противопоказано применение препарата

у следующих групп пациентов и при следующих состояниях/заболеваниях в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности: сахарный диабет типа 1; диабетический кетоацидоз (см.

«Особые указания»); беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); тяжелые нарушения функции почек; нарушения функции печени; хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация);

С осторожностью: пациенты с хронической сердечной недостаточностью I–II функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA); возраст 75 лет и старше (см. «Особые указания», «Способ применения и дозы»); заболевания щитовидной железы (см. «Особые указания») — в связи с ограниченным опытом применения.

Особые категории

Беременность

Адекватные данные по применению препарата

у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата (см. «Фармакокинетика», Данные доклинического исследования безопасности). Потенциальный риск для людей неизвестен.

Противопоказано применять препарат Виктоза во время беременности, вместо него рекомендуется проводить лечение инсулином. Если пациентка готовится к беременности либо беременность уже наступила, терапию препаратом Виктоза необходимо немедленно прекратить.

Неизвестно, проникает ли лираглутид в грудное молоко женщин. Исследования на животных показали, что проникновение лираглутида и метаболитов близкой структурной связи в грудное молоко является низким. Опыт применения препарата Виктоза у кормящих женщин отсутствует. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Передозировка

По данным клинических исследований и пострегистрационного применения лираглутида, были зарегистрированы случаи передозировки с увеличением дозы до превышающей рекомендованную дозу в 40 раз (72 мг). Был отмечен один случай передозировки с превышением дозы в 10 раз (18 мг ежедневно) в течение 7 мес.

Введение Виктозы в живот

Симптомы: как правило, пациенты отмечали тяжелую тошноту, рвоту и диарею, но выздоравливали без остаточных явлений. Ни у кого из пациентов не было отмечено гипогликемии тяжелой степени.

Лечение: в случае передозировки препарата

рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии.

Условия хранения

Препарат

хранить при температуре 2–8 °C (в холодильнике). Но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать. Для шприц-ручки, находящейся в использовании, использовать в течении 1 мес. Хранить при температуре не выше 30 °C или от 2 до 8 °C (в холодильнике). Не замораживать. Закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. Препарат следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света

Хранить в недоступном для детей месте.

Как обращаться со шприцом

Препарат представлен в виде раствора (6 мг в 3 мл жидкости), помещенного в удобную шприц-ручку. Алгоритм использования фармакологического продукта выглядит следующим образом:

  1. Со шприца аккуратно снимают защитный колпачок.
  2. С одноразовой иголки убирают бумажную защиту.
  3. Иголку накручивают на шприц.
  4. С иглы снимают защитный колпачок, но не выбрасывают его.
  5. Затем необходимо избавить иголку от внутреннего колпака (под ним и находится игла).
  6. Проверка исправности шприца.
  7. Ручку аккуратно поворачивают, подбирая дозировку. Нужно, чтобы указатель дозировки был на одном уровне с символом проверки.
  8. Шприц прокручивают иголкой вверх, слегка постукивая по картриджу указательным пальцем. Манипуляция обязательна, поскольку позволяет быстро эвакуировать скопившиеся пузырьки воздуха в растворе.
  9. Шприц нужно держать в положении «игла вверху» и несколько раз нажать на «пуск». Манипуляцию проводят до тех пор, пока на индикаторе не возникнет «ноль», а на конце иглы будет заметна капля жидкости.

Непосредственно перед проведением самой инъекции нужно еще раз убедиться, что выбрана правильная дозировка. Для введения препарата шприц переворачивают и вводят иглу под кожу. Нажимать кнопку «пуск» нужно аккуратно и медленно. Раствор должен плавно входить под кожу 5 – 7 секунд.

Затем иглу медленно вытаскивают. Внешний колпачок помещают на место. Категорически запрещено прикасаться пальцами к самой игле. Затем элемент откручивают и выбрасывают. Саму шприц-ручку закрывают при помощи специального колпачка.

Ликсумия и Виктоза

Тошнота, головокружение, рвота

Зачастую возникает вопрос, в чем разница между Ликсумией и Виктозой, какой препарат выбрать для борьбы с ожирением и проявлениями сахарного диабета. Виктоза по стоимости относится к довольно дорогим препаратам, которые трудно приобретать для ежедневного использования. Это одна из причин, почему высокоэффективный и полностью безопасный препарат пытаются заменить другими средствами.

Ликсумия – препарат, который назначается для лечения сахарного диабета второго типа в сочетании с метформином. Если Виктоза регулирует уровень глюкозы и глюкагона, то Ликсумия способна работать только в одном направлении – корректируя уровень глюкозы.

Еще одно существенное отличие, которое в некоторых ситуациях можно считать, как весомый недостаток – это привязка к приему пищи. Препарат вводят за час до приема пищи утром или вечером, что не всегда удобно. В случае с Виктозой, инъекцию можно проводить в любое удобное время.

В целом показания, противопоказания, условия хранения и использования у препаратов аналогичны. Синтетическую копию ГПП используют с целью похудеть в моно терапевтических схемах. В целом Ликсумией можно заменить Виктозу, но замена будет неравнозначной. По большинству параметров последний препарат гораздо привлекательнее для решения терапевтических задач.

Дополнительно

Применение препарата

противопоказано у пациентов с сахарным диабетом типа 1 или для лечения диабетического кетоацидоза.

Препарат Виктоза не заменяет инсулин.

Опыт применения препарата Виктоза у пациентов с сердечной недостаточностью I–II функциональных классов в соответствии с функциональной классификацией ХСН NYHA ограничен, поэтому у этих пациентов препарат следует применять с осторожностью. Отсутствует опыт применения препарата Виктоза у пациентов с ХСН III–IV функциональных классов в соответствии с классификацией ХСН NYHA. Применение препарата Виктоза у таких пациентов противопоказано.

Опыт применения препарата Виктоза у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и диабетическим гастропарезом ограничен. Применение препарата Виктоза в данных группах пациентов противопоказано, т.к. ассоциируется с развитием преходящих побочных реакций со стороны ЖКТ, таких как тошнота, рвота и диарея.

Прием таблеток

Острый панкреатит

Применение агонистов ГПП-1 ассоциировалось с риском развития острого панкреатита. Сообщалось о развитии острого панкреатита в ходе клинических исследований и пострегистрационном периоде. Пациенты должны быть информированы о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит терапия препаратом Виктоза должна быть немедленно прекращена;

Заболевания щитовидной железы

В ходе клинических исследований препарата Виктоза у отдельных пациентов (в частности у пациентов, уже имеющих заболевания щитовидной железы) сообщалось о побочных явлениях со стороны щитовидной железы, включая повышение концентрации кальцитонина в сыворотке крови, зоб и новообразования щитовидной железы, в связи с этим препарат Виктоза у таких пациентов следует применять с осторожностью (см.

«С осторожностью»).

В постмаркетинговом периоде у пациентов, получавших лираглутид, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения медуллярного рака щитовидной железы с применением лираглутида у человека. Необходимо проинформировать пациента о риске медуллярного рака щитовидной железы и симптомах опухоли щитовидной железы (уплотнения в области шеи, дисфагия, одышка, непроходящая охриплость голоса).

Гипогликемия

Пациенты, получающие препарат Виктоза в комбинации с производными сульфонилмочевины или базальным инсулином, имеют повышенный риск развития гипогликемии (см. «Побочное действие»). Риск развития гипогликемии можно снизить, уменьшив дозу производных сульфонилмочевины или базального инсулина.

Препарат Баета

Дегидратация

В ходе проведения клинических исследований сообщалось о появлении признаков и симптомов дегидратации и почечной недостаточности у пациентов, принимавших препарат Виктоза. Пациенты, получающие препарат Виктоза®, должны быть предупреждены о возможном риске обезвоживания в связи с побочными эффектами со стороны ЖКТ и о необходимости соблюдения ими мер предосторожности, чтобы избежать развития гиповолемии.

Фертильность

За исключением небольшого уменьшения числа живых имплантатов, в исследованиях на животных не было получено свидетельств неблагоприятного влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Исследований влияния препарата Виктоза на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Маловероятно, что препарат Виктоза может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития у них гипогликемии во время управления транспортными средствами и при работе с механизмами, особенно при применении препарата Виктоза в комбинации с производными сульфонилмочевины или базальным инсулином.

Руководство по использованию

Шприц-ручка Виктоза предназначена только для индивидуального использования. Препарат Виктоза нельзя использовать, если он выглядит иначе, чем прозрачная и бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Препарат Виктоза нельзя использовать, если он подвергся замораживанию.

Измерение глюкометром

Препарат Виктоза можно вводить при помощи игл длиной до 8 мм и толщиной до 32G.

Шприц-ручка предназначена для использования в комбинации с одноразовыми инъекционными иглами НовоФайн или НовоТвист.

Инъекционные иглы не включены в упаковку. Пациент должен быть проинформирован о том, что использованную иглу следует выбрасывать после каждой инъекции, а также о том, что нельзя хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. Такая мера позволит предотвратить загрязнение, инфицирование и утечку препарата из шприц-ручки и гарантирует точность дозирования.

Баета или Виктоза: что выбрать

Еще один актуальный вопрос — что лучше Баета или Виктоза. Баета является аминокислотным аминопептидом. Он существенно отличается по химической природе от действующего вещества Виктозы, но полностью дублирует качества данного препарата. В поиске «бесплатной Виктозы», аминопептид нельзя назвать наиболее оптимальным вариантом. Он стоит еще дороже, чем лекарство на базе лираглутида.

Однако есть и отличия, на которых стоит обратить особое внимание. Препарат Баета нужно вводить дважды на день.

Инъекция должна проводиться только тогда, когда пациент занимает горизонтальное положение.

Виктоза

В течение часа человек должен лежать, а лекарство вводится под кожу очень медленно.

Это важный нюанс, который нужно учитывать, подбирая центральный элемент терапии пациентов с сахарным диабетом второго типа.

Виктоза дешевле Баеты, а также вводится гораздо проще.

Назначать аминопептид вместо лираглутида актуально только в том случае, если организм пациента лучше воспринимают терапию более дорогостоящим препаратом, игнорируя практичную Виктозу.

Виктоза и алкоголь

Комбинация любых фармакологических продуктов и алкоголя, как правило, нежелательна. Для диабетиков их патологическое состояние является неотъемлемой частью жизни. Бороться с нестабильными показателями глюкозы приходится все время, а значит, ограничивать себя в еде и спиртных напитках нужно постоянно.

Прием алкоголя при сахарном диабете второго типа отличается особой спецификой. Употребление спиртного может приводить к тому, что у пациента резко возникнут гипогликемические симптомы – уровень содержания глюкозы в крови резко падает.

Особенно ярко подобный эффект выражен в том случае, если спиртные напитки употребляются натощак, с малым количеством еды или же количество спиртного само по себе довольно внушительное.

Любые спиртосодержащие продукты усиливают действие инсулин содержащих препаратов и таблеток, которые снижают инсулин. Кроме этого, ряд веществ, содержащихся в алкоголе, особенным образом воздействует на печень – замедляя процессы синтезирования глюкозы.

Еще больше возрастает риск возникновения гипокликемии (вплоть до гипогликемической комы), если после приема алкоголя и воздержания от пищи пациенту предстоят тяжелые физические нагрузки. Категорически запрещено принимать в вечернее время большие дозы спиртного и вводить любые препараты для снижения уровня глюкозы. В состоянии сна может развиться особо тяжкая форма гипогликемии.

Виктоза

Хоть препарат Виктоза и отличается особой формой фармакологического воздействия и «умно» регулирует все процессы в организме, не стоит забывать о том, что сочетание медикаментов и спиртных напитков всегда таит в себе угрозу.

Отзывы о препарате Виктоза

Елена, 34 года «Препарат Виктоза – самое шикарное средство, с которым мне пришлось столкнуться. Показатели сахара в крови всегда идеальные. Очень нравиться удобная схема введения средства – нет необходимости ограничивать себя, искать время и место, чтобы подготовиться к введение раствора. Еще радует, что нет привязки к приему пищи.»

Ольга, 41 год «Сижу на Виктозе уже больше 2-х лет. Сбросила вес и нормализовала обмен веществ. Сахар всегда идеальный. Смущает дорогая цена, но за комфорт и здоровье нужно платить. Врач неоднократно предлагала дешевые аналоги, которые не так удобны в использовании, да и фармакологический эффект мне кажется ничтожным на фоне результатов, достигнутых с Виктозой. Пока не готова отказаться от столь комфортного препарата.»

Святослав, 35 лет «Сахарный диабет второго типа, инсулин всегда запредельный, ни один препарат не позволял стабилизировать состояние и чувствовать себя действительно хорошо. Что очень сильно смущало – нереальный аппетит и постоянно растущий вес. После того, как мой лечащий врач назначил мне Виктозу, ситуация резко изменилась.

https://www.youtube.com/watch?v=AQs13MgKjpM

Почувствовал бодрость и прилив сил, привязки к пище нет. За первую неделю сразу же сбросил 2 кг. Показатели сахара пришли в относительную норму, но есть еще над чем работать. Столкнулся с одним из побочных эффектов – иногда болит голова. Но это мелочь, на которую не обращаешь внимания, снова чувствуя себя полноценным и здоровым человеком.»

1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (1 оценок, среднее: 4,00 из 5)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector