Ксеникал по рецепту или нет

Противопоказания

Следует внимательно отнестись к противопоказаниям к применению препарата. В России таблетки для похудения Ксеникал продаются без рецепта, тем не менее, консультация медика не будет лишней. Отказаться от приема капсул следует в таких случаях:

• беременным женщинам (этой категории опыты не проводились, потому реакция организма матери и влияние на развитие плода неизвестны);
• при холестазе;
• с синдромом хронической мальабсорбции;
• с непереносимостью или повышенной чувствительностью к любому составляющему препарата.

Основным показанием к применению Ксеникала является избыточная масса тела, в том случае, если она составляет более 30 кг.

Представленное лекарство используют в терапии заболеваний, при которых ожирение– это характерный сопутствующий симптом.

Ксеникал назначается при сахарном диабете, метаболическом синдроме, артериальной гипертензии, атеросклерозе, нарушении обмена веществ.

Медикаментозная помощь в похудении становится необходимой, когда отложение жира происходит на внутренних органах, секреторных железах. Чаще всего об этом свидетельствует большой, свисающий вниз живот.

В инструкции к Ксеникалу указано, что это средство для похудения следует принимать под контролем врача — при сахарном диабете, почечнокаменной болезни, булимии (заболевание, при котором человек испытывает постоянное неконтролируемое чувство голода). Прямыми противопоказаниями служат:

• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• заболевания желчного пузыря (холецистит, холестаз, дискинезия желчевыводящих путей);
• синдром мальабсорбции (нарушение усвоения питательных веществ кишечником);
• индекс массы тела меньше 25.

длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;

в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.

повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле;

синдром хронической мальабсорбции;

Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой.

В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Прием препарата Ксеникала противопоказан для пациентов с хроническими заболеваниями желчевыводящих путей, с нарушением функционального всасывания в кишечнике активных веществ, при индивидуальной непереносимости к составу препарата.

Нельзя принимать детям и беременным женщинам.

Представленное лекарство используют в терапии заболеваний, при которых ожирение – это характерный сопутствующий симптом.

Отзывы худеющих

Ксеникал купила по совету знакомого диетолога. Вес уходил медленно, но стабильно. Препарат понравился, за 3 месяца похудела на 9 кг.

Из побочных эффектов был жидкий стул, повышенное газообразование. Теперь буду принимать Ксеникал для удержания веса.

Решила тоже попробовать. Результат на весах – минус 4 кг за 3 недели. Это просто здорово! Худею дальше, ведь лишних у меня 16 кг. Совместно с лекарством перешла на правильное питание, бегаю по утрам, практически полностью исключила сладости и алкоголь.

О Ксеникале услышала из передачи Малышевой на Первом канале. Купила в аптеке, начала принимать. Вес стал снижаться понемногу, заметила, что кишечник лучше заработал, действие таблеток очевидно. За одну неделю сбросила 2 кг, приободрилась.

Сейчас мой результат составляет минус 14 кг за 2 месяца. Я довольна лекарством и собой. Ксеникал действительно помогает похудеть.

Фармакологическая группа

Препарат для лечения ожирения – ингибитор желудочно-кишечных липаз.

При переваривании пищи триглицериды (жиры) в желудке и тонком кишечнике разлагаются до жирных кислот, которые усваиваются организмом и используются как источник энергии. Если организм получает жиров больше, чем расходует в процессе жизнедеятельности, их излишки откладываются «на черный день» под кожей или на внутренних органах.

По данным клинических исследований, при лечении Ксеникалом из организма в неизмененном виде выводится до трети жира, поступившего с пищей. В результате двухмесячного курса приема вес снижается на 20-30 %. Действие дозы препарата продолжается 48–72 часа, время полного вывода остатков орлистата с калом и мочой – до 5 суток.

Отзывы врачей

Избыточная масса тела сопровождает многие заболевания, связанные с нарушением гормонов в организме. Ксеникал оказывается полезным при диабете, пубертатном ожирении, метаболическом синдроме. Он совместим со многими гипогликемическими препаратами.

Следует обратить внимание, что лекарство противопоказано к приему в возрасте до 12 лет, а также при холецистите, холестазе, желчевыводящей дискинезии, синдроме хронической мальабсорбции, при которой наблюдается не усвояемость питательных веществ в кишечнике.

Перед применением следует проконсультироваться с лечащим врачом, просчитать персональный индекс массы тела. При показателе ИМТ меньше 25, принимать таблетки не рекомендуется.

Наилучшие результаты достигаются в комплексе с правильным питанием, умеренной физической нагрузкой, физиопроцедурами, массажем.

Негативные симптомы наблюдаются со стороны ЖКТ, частота их возникновения связана с погрешностями в питании, перееданием. Ксеникал рекомендуется для контроля массы тела, поддержания ее на новом уровне после серьезного похудения.

Описание лекарственной формы

в блистере 21 шт., в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.

Капсулы: твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, бирюзового цвета. На корпусе имеется надпись «Xenical 120», на крышечке — «ROCHE», черного цвета.

Содержимое капсул: пеллеты белого или почти белого цвета.

Ксеникал выпускается в форме капсул для приема внутрь ярко-голубого цвета с надписью на корпусе крышечки латинскими буквами «Ксеникал120». Препарат упакован в блистеры по 21 штуке в картонной пачке с прилагающимся описанием.

• Активное вещество Ксеникала – орлистат, в 1 капсуле – 120 мг.
• Вспомогательные вещества: тальк.
• Вспомогательные компоненты пеллет: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К-30.
• Состав оболочки капсулы: индигокармин, желатин, титана диоксид.

Следует избегать одновременного приема препарата Ксеникал® и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме с препаратом Ксеникал® отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Ксеникал® или перед сном. При одновременном приеме препарата Ксеникал® и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и препарата Ксеникал®.

Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований.

При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом Ксеникал® отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-; 30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление препарата Ксеникал® к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома.

Фармакодинамика

Ксеникал — специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24–48 ч после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48–72 ч обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Фармакокинетика

У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. Через 8 ч после перорального приема препарата неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, это означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.

В целом после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы ( In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. В исследовании у лиц с ожирением установлено, что примерно 42% от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита — М1 (четырехчленное гидролизированное лактонное кольцо) и М3 (М1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Молекулы М1 и М3 имеют открытое β-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем 26 и 108 нг/мл соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося препарата с калом. С калом выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% — в виде неизмененного орлистата.

Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) равняется 3–5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты М1 и М3 могут подвергаться экскреции с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических группах

Плазменные концентрации орлистата и его метаболитов (М1 и М3) у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз препарата. Суточная экскреция жира с калом составила 27% от приема с пищей при терапии орлистатом и 7% — при приеме плацебо.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат категории В.

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным.

Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено взаимодействие с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований взаимодействия ЛС). Однако необходимо следить за показателями МНO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

При одновременном приеме с Ксеникалом отмечалось уменьшение всасывания витаминов A, D, Е, К и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема Ксеникала или перед сном.

При одновременном приеме Ксеникала и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и Ксеникала.

При назначении амиодарона во время терапии Ксеникалом отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25–30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление Ксеникала к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона.

Следует избегать одновременного приема Ксеникала и акарбозы из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

Дозировка и способ применения

Внутрь, взрослым — по 1 капс. (120 мг) с каждым основным приемом пищи (во время, или не позднее чем через 1 ч после еды). Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, то прием препарата также можно пропустить.

Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

Коррекции дозы у больных пожилого возраста не требуется.

Коррекции дозы при нарушении функции печени или почек не требуется.

Безопасность и эффективность Ксеникала у детей моложе 18 лет не установлена.

В инструкции по применению указано: капсулы Ксеникал принимают внутрь, во время или сразу (в течение 1 часа) после еды.

Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Ксеникал также можно пропустить. Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза/сут) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

1. Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).
2. В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением: у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

Эффективность и безопасность препарата Ксеникал у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.

Передозировка

В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес у больных ожирением, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

Симптомы: в случаях передозировки сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах.

Лечение: в случае выраженной передозировки Ксеникала рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч.

По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Случаи передозировки препаратом не были описаны. Во избежание нежелательных реакций не рекомендуется принимать Капсулы более 3-4 раз в сутки, в противном случае наблюдается усиление вышеперечисленных побочных явлений.

Особые указания

Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение Ксеникалом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет типа 2 (ИНЗСД), нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.

При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела (ИМТ≥28 кг/м 2 ) или ожирением (ИМТ≥30 кг/м 2 ) Ксеникал, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой, дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бета-каротина в ходе двух полных лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% пищевой ценности в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основных приема.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимать на фоне питания, богатого жирами (например 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал принимать с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У больных сахарным диабетом типа 2 уменьшение массы тела при лечении Ксеникалом сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов.

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) ≥28 кг/м2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2), Ксеникал в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.
2. Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Ксеникал приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.
3. Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.
4. В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бетакаротена в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.
5. У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникал сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

Условия хранения препарата Ксеникал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускается по рецепту врача.

Сколько стоит Ксеникал в 2018 году? Средняя цена в интернет аптеках находится на уровне 1 250 рублей.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от влаги, недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Коррекция веса – это трудный и длительный процесс. Некоторые люди вынуждены контролировать массу тела в течение всей жизни.

Чтобы похудеть, нужно изменить питание и образ жизни. Если этого недостаточно, требуются таблетки для похудения.

К накоплению лишних килограммов ведет неправильное питание, переедание, недостаток физической активности, нарушение обмена веществ, наследственная предрасположенность, хронический стресс и усталость.

Препарат для похудения Ксеникал блокирует усвоение жиров в организме. В результате происходит расходование собственной жировой клетчатки, вес постепенно снижается.

Срок годности препарата Ксеникал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ксеникал – препарат, являющийся специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз, оказывающий продолжительное действие при лечении различных степеней ожирения

Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз.